普法:保障疫苗和药品安全比较有效可及

本篇文章681字，读完约2分钟

全国人民代表大会常务委员会法制工委员会副主任许安标

12月1日同时实施的疫苗管理法和修订的药品管理法，实行了“四个最严格”的要求，保障了疫苗、药品的安全、比较有效、可及，努力增强人民群众的获得感、幸福感、安全感。 《两法》有很多亮点，强调了以下三点。

一是鼓励研发创新，提高质量水平。 立法多次关系到改革决定，加大对研发创新的激励和支持。 确定创新方向要点，提高支持力，完善临床试验制度，保护新药研发人员的合法权益，刺激创新动力。 创新行政审批，执行临床试验默许、临床试验机构备案管理、相关审批和优先审批等，释放制度红利。

二是回应社会关注，处理焦点问题。 根据各方意见，疫苗管理法不能排除属于预防接种异常反应的情况纳入补偿范围，规定补偿范围执行目录管理，根据现实情况动态调整。 然后确定补偿必须及时、便民、合理。 修订后的药品管理法首先根据药品的效果重新调整假药的范围，正确定义假药，科学地定义恶药，不再保存基于假药论的概念，单独规定违反药品管理秩序的行为。

三是严格设定法律责任，严惩违法行为。 疫苗管理法首次在行政管理类法律中确定“违反本法规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任”。 对生产销售假劣疫苗等违法行为加大处罚力度。 修订后的药品管理法综合运用罚款，责令停产整理、许可证失效、禁止工作、行政拘留等多种处罚措施，实行处罚给人。 生产假药、恶药，知道是假药，如果恶药还在销售、采用的话，规定惩罚性赔偿。

“天下之事，立法不难，但法难。 ’要有对人民高度负责的精神，积极负责，始终不懈，长期工作，法律规定的各项制度落地生根，保障药品安全，维护人民健康。

标题：普法:保障疫苗和药品安全比较有效可及    地址：http://www.shuiyihui.cn/pf/2021/0106/23540.html