普法:为我国人类遗传资源安全提供坚强法治保障

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秦平

李克强总理日前签署了国务院令，公布了《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(以下简称《条例》)，自年7月1日起施行。 这是立法保护我国人类遗传资源安全的重要一步，具有很强的现实性和必要性。

对一部分人来说，保护人类遗传资源安全可能还是个陌生的概念，但对这条法律也感到有点神秘。 但是稍微注意一下就知道我国重视人类遗传资源保护的开始并不晚。

1998年，中国推出了《人类遗传资源管理暂行方法》，开始将中国的人类遗传资源管理纳入法治轨道，对比较有效地保护和合理利用中国的人类遗传资源，加强科学研究，促进平等互利的国际科学技术合作发挥了积极作用 这次发布的《条例》是对其实践经验的总结和创新。 年，科技部发布了《人类遗传资源收集、收集、买卖、出口、出境审批行政许可的几项事项服务指南》，加强了《等级管理、统一审批》的监督管理制度。

在实际操作水平上，我国对人类遗传资源的管理能力也逐渐变大。 随着生物技术和新闻技术国际合作的扩大，有点企业或机构非法开展人类遗传资源国际合作研究的现象增加，中国人类遗传资源安全面临巨大挑战。 因此，在年和年，由于违反了人类遗传资源管理规定，科技部对六个国内外企业或机构分别依法签发了罚单。

我国应该承认人类遗传资源管理有明显的漏洞。 年11月，“人类第一个基因编辑儿童诞生在中国”的消息震惊了世界，医学界和政府机构给予道义上的谴责，但由于没有依法处罚的有力手段，监督管理陷入了不自然的状况。 但是，这件事推动了《条例》的立法进程，在2012年，每年征求两次意见后，经过7年反复酝酿的《条例》终于正式公布了。

《条例》大致从比较有效地保护和合理地利用中国人类遗传资源、维护公众健康、国家安全和社会公共利益的立法出发，加大人类遗传资源的保护力度，鼓励多元化主体参与人类遗传资源相关研究开发活动，国际合作

特别有趣的是，《条例》进一步提高了对违法活动的处罚力度，规定了具体而细致的法律责任。 《条例》的对比未经批准，采集、保存人类遗传资源时提供虚假资料，或采取其他欺诈手段取得行政许可时未经批准运输、邮寄、携带我国人类遗传资源材料出国时外国组织、个体及其设立 在中国境内采集、保存中国人类遗传资源，利用中国人类遗传资源开展科学研究，或者向国外提供中国人类遗传资源的，规定可以处以100万元以上1000万元以下的罚款，违法所得在100万元以上的，违法所得

根据《条例》的规定，“采集、保存、利用、对外提供中国人类遗传资源未通过伦理审查”的，除没收违法所得外，还被罚款50万元以上100万元以下，违法所得在100万元以上的，是违法所得的5倍以上

根据《条例》的规定，违反条例构成犯罪的，依法追究刑事责任。 国务院科学技术行政部门和省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门的职工违反条例规定，不履行职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予处分。 构成犯罪的，依法追究刑事责任。

人遗传资源是指含有人基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、血液、制备物、重组脱氧核糖核酸( dna )构建体等遗传材料及相关新闻资料。 我国有56个民族，13亿多人口，培育出极其丰富的民族遗传资源、家系遗传资源和典型的疾病遗传资源，是人类遗传资源最丰富的国家。 依法加强我国人类遗传资源的保护、管理和研究利用，对保障我国生物安全，开展医学科研，控制重大疾病，推进新药创新具有重要作用。

应该强调必须用国家整体安全观的理念认识到保护我国人类遗传资源安全的意义。 习大总书记强调:“人民安全、政治安全、国家利益至上的有机统一、人民安全是国家安全的宗旨，政治安全是国家安全的根本，国家利益至上是国家安全的规范。”

本质上，依法保护我国人类遗传资源安全是保护国家安全和人民安全的重要副本，由此可见，《条例》的颁布是立法保护我国人类遗传资源安全的重要一步，是实践国家整体安全观的具体

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