普法:药品监管要做到“四个最严”

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王比学

药品是重要的民生产品，是治病救命的特殊商品，必须安全，但比较有效，才能祛病。 但是，如果药品出现安全问题，“不仅药到了，病不见了，还会恶化，有可能因此而失去生命”。

现实中，药品监督管理、执法与人们的期待有距离，一个重要原因是生产假冒伪劣药品的违法价格低。 以药品管理法对假药、恶药的处罚规定为例，非法生产销售假药没收违法所得，处以商品价值的2倍到5倍的罚款。 违法生产销售的毒药，没收违法所得，处以商品价值的2倍到3倍的罚款。 这种处罚比社会危害程度轻得多。

只有加大惩罚力度，提高违法价格，才能让造假者害怕。 最近，最高人民法院发表司法解释，首次谎报临床数据骗取药品批文入狱，最高判处死刑，释放依法严惩的鲜明信号，表明中国对药品安全的重视程度正在提高。

药品监督管理是风险管理，如果不管理源风险、过程风险、潜在风险、管理风险等所有风险，就不能实现万全。 监跑在风险爆发之前，比较有效和强大。 监督管理部门只有通过故障诊断，在管辖区域内药品生产经营公司的基本状况、风险状况、脆弱环节等心里有本账簿，才能在全过程中执行源头的严格防止、过程的严格管理、风险的严格管理的“严格”要求。

习大总书记多次强调，要切实加强食品药品安全管理，运用最严格的标准、最严格的监督管理、最严厉的处罚、最认真的问责，加快建立科学完整的食品药品安全管理体系。 有些地方标准缺损、落后，多个潜在风险很难检查和发现。 监督管理不严格，脆弱性死角多，不做，不做，有些害怕受到地方保护变得严格，颁发了许可证。 处罚不严，对行政违法案件只处罚公司，处罚责任人，处罚代刑的少。 问责不严格，追究责任时轻描淡写。 这种东西都需要依法规范。

对于监督管理不充分的缺点，也必须实施“靶向治疗”。 要提高罚款金额，提高处罚力度，使违法价格大大高于违法所得。 然后，建立黑名单制度，公开违法新闻，禁止领域进入。 只有这样，才能使“四个最严格”的真正落地生根，让大众吃安心药。

( 6月13日《人民日报》5版《监督管理多找，安全少》，作者:王比学)

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